• Вектор-Лоджистикс
• / Новости

24.07.19Президент РФ утвердил ряд поручений по вопросам обращения иммунобиологических лекарств.

Как сообщается на сайте Президента Российской Федерации, 20 июля 2019 г. Владимир Путин утвердил перечень поручений по вопросам производства и обращения иммунобиологических лекарственных препаратов:

1. Правительству Российской Федерации:

а) обеспечить включение иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;

б) представить предложения по внесению в законодательство Российской Федерации изменений, предусматривающих возможность закупки иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям, у единственных поставщиков – производителей таких препаратов, в случае если определение поставщиков (подрядчиков, исполнителей), осуществляемое с использованием конкурентных способов, требует длительного времени.

Срок – 15 ноября 2019 г.

в) разработать и утвердить стратегию развития иммунопрофилактики инфекционных болезней на период до 2035 года, определив в качестве первоочередных задач удовлетворение к 2025 году потребностей населения в иммунобиологических лекарственных препаратах, организацию на производственной базе отечественных предприятий полного цикла производства вакцин для прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям, в том числе ключевых и исходных компонентов этих вакцин, а также обеспечить реализацию названной стратегии.

Срок −1 декабря 2019 г.

Ответственный: Медведев Д.А.

2. Минздраву России:

а) представить предложения о создании лабораторного комплекса для проведения экспертизы качества иммунобиологических лекарственных препаратов, которые вводятся в гражданский оборот и для оценки качества которых необходимо использование биологических агентов I и II групп патогенности (опасности).

Срок −15 августа 2019 г.

б) обеспечить регулярную (не реже трех раз в год) поставку в субъекты Российской Федерации иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, исходя из потребностей субъектов Российской Федерации;

в) проанализировать потребность субъектов Российской Федерации в формах выпуска (упаковка моно-, мультидозная) иммунобиологических лекарственных препаратов, используемых для иммунопрофилактики в рамках национального календаря профилактических прививок, и обеспечить возможность формирования заявок на поставку этих препаратов с учетом полученных результатов.

Доклад – до 1 октября 2019 г.

Ответственный: Скворцова В.И.

3. Минпромторгу России совместно с Минздравом России:

разработать рекомендации по производству иммунобиологических лекарственных препаратов с учетом результатов анализа, проведенного в соответствии с подпунктом «в» пункта 2 настоящего перечня поручений.

Срок – 15 декабря 2019 г.

Ответственные: Мантуров Д.В., Скворцова В.И.

Источник: Новости GMP от 23.07.2019 г.

23.07.19Вопросами лекарственного обеспечения россиян займется экспертная группа

Уполномоченный по правам человека в РФ Татьяна Москалькова заявила, что намерена сформировать экспертную группу для мониторинга ситуации с лекарственным обеспечением россиян.

«Я создам специальную группу экспертную при уполномоченном по изучению этого вопроса [связанного с лекарственным обеспечением], исследованию этого вопроса. И объединюсь с прокурорами для проверок», — сказала Москалькова после заседания комитета Совета Федерации по конституционному законодательству и госстроительству, где представляла свой доклад по итогам 2018 года.

По ее словам, ситуации, когда граждане не могут получить необходимые лекарства, являются «не просто недостатком системы лекарственного обеспечения, а преступлением».

Согласно данным ежегодного доклада о деятельности уполномоченного, в 2018 году в аппарат омбудсмена поступило 51 обращение, касающееся вопросов лекарственного обеспечения граждан, это на 19% меньше, чем было зафиксировано годом ранее, что связывается «преимущественно… с первыми результатами лекарственного импортозамещения». Как следует из текста доклада, «граждан наиболее часто волнуют тенденция к удорожанию лекарственных препаратов, случаи их фальсификации, отсутствие контроля за реализацией через интернет, нерациональное использование средств ОМС на лекарственное обеспечение».

Источник: ТАСС, 22.07.2019 г.

22.07.19Система допуска импортных товаров к госзакупкам может быть изменена

Правительство РФ планирует унифицировать доступ иностранной продукции к госзакупкам, запреты в отношении отдельных категорий импортных товаров будут вводиться только в целях защиты безопасности страны, сообщили РИА Новости в пресс-службе Минпромторга.

«Предполагается вводить запрет только в целях защиты обороны и безопасности страны, в остальных случаях применять механизм «третий лишний» и ценовые преференции», — рассказали в пресс-службе.

В настоящее время по определенным группам товаров действует прямой запрет на участие иностранной продукции в госзакупках. Механизм «третий лишний», который сейчас действует на российском фармацевтическом рынке, по сути является запретом на иностранную продукцию при участии в торгах как минимум двух товаров российских производителей, пояснили в Минпромторге. Ценовая преференция для отечественной продукции при госзакупках в настоящее время составляет 15%.

«Это позволит в закупочной деятельности установить единый подход к импортозамещению по всем сегментам рынка, унифицировать порядок подтверждения страны происхождения продукции и требования к процедурам закупки такой продукции», — подытожили в министерстве.

Правило «третий лишний» впервые заработало в России в феврале 2015 года для некоторых медицинских изделий, а с конца того же года — для лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших, напомнил партнер практики «Фармацевтика и здравоохранение» Baker McKenzie Сергей Ломакин. Он заметил, что правило позволило российским производителям значительно увеличить долю рынка, потому что иностранная компания, зная о наличии двух локальных продуктов, отказывается от участия в соответствующей закупке. В то же время правило позволило локальным производителям не снижать цены в рамках закупок так, как они бы это делали при участии в закупке иностранных товаров, допустил Ломакин.

Например, в 2015 году у швейцарской компании Roche, производителя оригинального препарата ритуксимаб, который применяется для лечения онкологических заболеваний, под брендом «Мабтера», истек патент, и на рынок вышел его аналог от российской компании «Биокад» — «Ацеллбия». В первый же год российский препарат за счет более низкой цены смог получить 61% рынка, а доля Roche снизилась до 39%. В 2017 году на рынке появился второй российский препарат от компании «Р-Фарм» — «Редитукс», то есть против «Мабтеры» заработало правило «третий лишний». В итоге по итогам года у оригинального препарата осталось всего 8% рынка, а в 2018-м его доля упала до 6%, подсчитала аналитическая компания RNC Pharma.

Источник: Новости GMP от 21.07.2019 г.

19.07.19Низкая готовность фармотрасли и парадоксы законодательства в сфере маркировки лекарств

Ассоциация Российских фармацевтических производителей (АРФП) крайне обеспокоена низкой текущей готовностью отрасли к введению в промышленную эксплуатацию системы маркировки лекарственных препаратов с 1 января 2020 года, а в отношении препаратов группы 7 высокозатратных нозологий с 1 октября текущего года. Данное состояние неминуемо приведёт к дестабилизации лекарственного обеспечения в Российской Федерации.

АРФП совместно с другими отраслевыми объединениями обратились в Правительство РФ и Администрацию Президента РФ с целью донесения информации о рисках, связанных с неготовностью всех участников эксперимента к запуску маркировки. В ответ пришло письмо из Минздрава с общими фразами.

В тексте говорится, что «Минпромторгом России подготовлен и направлен на согласование в заинтересованные федеральные органы исполнительной власти и ООО «Оператор – ЦРПТ» проект постановления Правительства Российской Федерации «О внесении изменений в Приложение о системе мониторинга движения для медицинского применения», которым предусматриваются положения, устанавливающие длину кода проверки в 44 символа».

Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев подчеркнул, что «до сих пор фармпроизводители не понимают по какой схеме работать: либо следовать Постановлению №1556 от 14.12.2018, устанавливающему 88-знаковый криптокод и увеличивать брак, либо ждать нового законодательного акта с надеждой на снижение и знаков в криптокоде, и брака на производстве».

Старт всеобщей маркировки назначен на 1 января 2020 года, а официальное подведение итогов запланировано лишь на февраль. Парадокс?! Целесообразно вначале проанализировать результаты эксперимента, а после устранения всех замечаний и недочетов внедрять систему.

Виктор Дмитриев отметил, что «АРФП направляло письмо в адрес заместителя Председателя Правительства РФ М.А. Акимова, с целью подведения промежуточных итогов, в том числе перед стартом 1 октября обязательной маркировки для 7 ВЗН, однако получила формальную отписку от Минздрава».

Кроме того, эксперта удивляет заключение генерального директора «Оператор-ЦРПТ» Дмитрия Алхазова, который делает выводы о готовности Нижегородской области к обороту криптомаркированных лекарственных препаратов по всей товаропроводящей цепочке – от производителя до конечного потребителя на примере протестированных лишь 230 упаковок, что является каплей в море всего фармацевтического рынка.

Также Виктор Дмитриев сказал, что «настораживает и тот факт, что на финишной прямой эксперимента уходит в отставку руководитель направления «Фарма» ЦРПТ Антон Харитонов и становится независимым экспертом по маркировке, а как говорится – коней на переправе не меняют».

Поэтому, чем ближе начало следующего года, тем острее становятся вопросы, на которые у фармацевтической отрасли нет ответов: когда будет утверждена техническая документация? Какова конечная длина «криптохвоста»? Будут ли назначены парламентские слушания? Состоится ли детальный анализ проделанной работы? И стоит ли перенести старт маркировки лекарственных средств на неопределенный срок до устранения острых проблем?

Пресс-служба АРФП

Источник: Новости GMP от 18.07.2019 г.

18.07.19Открыта регистрация участников на Международный таможенный форум

Федеральная таможенная служба сообщает, что открыта регистрация участников на Международный таможенный форум, который состоится в Москве, в Центре международной торговли, 24 -25 октября 2019 года. Онлайн-регистрация участников открыта на сайте Форума таможенный-форум.рф.

Открыта регистрация участников на Международный таможенный форум, который состоится в Москве, в Центре международной торговли, 24 -25 октября 2019 года. Онлайн-регистрация участников открыта на сайте Форума таможенный-форум.рф.

Начиная с 1999 года, ФТС России ежегодно организовывает выставку «Таможенная служба», которая с 2018 года проводится в формате форума. Участие в мероприятиях принимали Председатель Правительства Российской Федерации Д.А. Медведев, Первый заместитель Председателя Правительства Российской Федерации – Министр финансов Российской Федерации А.Г. Силуанов, Председатель Совета Федерации Федерального Собрания Российской Федерации В.И. Матвиенко, другие руководители органов государственной власти, а также ведущие представители делового сообщества.

Международный таможенный форум призван содействовать совершенствованию таможенного регулирования, созданию благоприятных условий для ведения внешнеэкономической деятельности, развитию экспортного потенциала страны. В рамках МТФ-2019 запланировано свыше 50 различных мероприятий, сведенных в 15 тематических треков: тематических сессий, круглых столов, презентаций и мастер-классов, посвященных вопросам развития сферы ВЭД и таможенного администрирования. С проектом деловой программы Форума можно ознакомиться на сайте таможенный-форум.рф.

В работе Форума в 2019 году примут участие представители Правительства Российской Федерации, Минфина России, других органов государственной власти, зарубежных таможенных администраций, делегаты от деловых кругов: главы крупнейших компаний-экспортеров и импортеров, логистических операторов, таможенных брокеров, профессиональных ассоциаций и объединений.

Международный таможенный форум с 2019 года в соответствии с распоряжением Правительства России от 21 мая 2019 года № 1000-р будет проходить ежегодно. Организатором Форума является Федеральная таможенная служба, оператор Форума - АО «Интерконнект Менеджмент Корпорейшн».

Источник: ФТС от 13.07.2019 г.

17.07.19В России зарегистрированы новые показания препарата Адцетрис® (брентуксимаб ведотин)

Компания «Такеда Россия» объявляет о выводе на российский рынок двух новых показаний препарата Адцетрис® (МНН- брентуксимаб ведотин): 1) лечение ранее не получавших терапию пациентов с классической CD30+ лимфомой Ходжкина IV стадии в сочетании с доксорубицином, винбластином и дакарбазином и 2) лечение пациентов с CD30+ Т-клеточной лимфомой кожи после минимум одной линии предшествующей системной терапии.

Таргетный препарат брентуксимаб ведотин (БВ), представляет собой конъюгат CD30 направленного моноклонального антитела и противоопухолевого агента монометилауристатина Е (ММАЕ). Брентуксимаб ведотин связывается с CD30-рецептором на поверхности опухолевой клетки и, проникая внутрь, вызывает ее апоптоз и гибель. Адцетрис® выпускается в форме лиофилизата для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенных инфузий. БВ первые был зарегистрирован в Российской Федерации (РФ) 26 февраля 2016г. для лечения пациентов с рецидивирующей/рефрактерной CD30+ лимфомой Ходжкина после аутологичной трансплантации стволовых клеток и пациентов с рецидивирующей/рефрактерной системной анапластической крупноклеточной лимфомой, а с 26 декабря 2016 также зарегистрирован для лечения пациентов с CD30+ лимфомой Ходжкина при повышенном риске рецидива или прогрессирования заболевания после аутологичной трансплантации стволовых клеток.

«Компания «Такеда» стремится с помощью последних достижений в медицине способствовать улучшению качества жизни пациентов. Регистрация на российском рынке новых показаний Адцетрис® (Брентуксимаб Ведотин) является ярким примером реализации принятого нами курса, — прокомментировал новость Евгений Абрамов, генеральный директор компании «Такеда Россия». — Это первое антитело за всю историю существования лимфомы Ходжкина, и его внедрение в клиническую практику обеспечивает больным, исчерпавшим ресурсы классических схем лечения, длительную ремиссию, возможность проведения трансплантации гемопоэтических стволовых клеток и дает шанс на полное излечение».

В РФ в 2017 году зарегистрировано 3117 пациентов с впервые выявленной Лимфомой Ходжкина (ЛХ). Главной задачей первой линии терапии пациентов с ЛХ является достижение максимального числа полных и длительных ремиссий. Стандартом лечения ЛХ в России, США и Европе является полихимиотерапия. Тем не менее, у 15-30% пациентов, получивших первую линию, развиваются рецидивы болезни или наблюдается первичная резистентность. Стандартный компонент ПХТ — блеомицин приводит к легочной токсичности у 10% пациентов, отмечается 10-20% смертность среди пациентов с легочной токсичностью вследствие блеомицина. Таким образом, пациенты с впервые выявленной ЛХ нуждаются в более эффективной и безопасной терапии.

Источник: Новости GMT от 17.07.2019 г.

23.03.19Vector-Logistics приняла участие в Clinical Trial Supply Europe в 2018 и 2019 гг.

Vector-Logistics приняла участие в Clinical Trial Supply Europe, которые прошли в Милане 14-15 марта 2018 г. и 13-14 марта 2019 г.

01.09.18Международный научно-практический форум «Российская неделя здравоохранения-2018»

Компания Vector-Logistics примет участие в Международном научно-практическом форуме «Российская неделя здравоохранения-2018», который пройдет с 3 по 7 декабря 2018 г. в г. Москве в Центральном выставочном комплексе «Экспоцентр».

Организаторами Форума являются Государственная Дума ФС РФ, Министерство здравоохранения РФ, АО «Экспоцентр» при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ, Торгово-промышленной палаты РФ и Всемирной организации здравоохранения.

Основная цель Форума: способствовать реализации государственной программы «Развитие здравоохранения Российской Федерации до 2020 года».

Благодаря поддержке Правительства РФ и Федерального Собрания РФ, Форум стал событием государственной важности. Минздрав России и Минпромторг России проводят в его рамках официальные мероприятия, представляют ключевые проекты в сфере здравоохранения, активно участвуют в формировании экспозиции и деловой программы.

История Форума началась с выставки «Здравоохранение», впервые организованной в 1974 году по инициативе Министерства здравоохранения СССР. Сегодня «Российская неделя здравоохранения» стала самой масштабной конгрессно-выставочной площадкой в стране в сфере охраны здоровья.

В 2017 году в Форуме приняли участие 988 компаний из всех федеральных округов России и 40 стран на общей площади 40 000 кв.м. «Российскую неделю здравоохранения-2017» посетили более 21 000 специалистов.

В настоящее время ведется подготовка «Российской недели здравоохранения-2018». Важнейшей частью экспозиции станут стенды, отражающие опыт организации здравоохранения в субъектах Российской Федерации, а также представляющие высокотехнологичное медицинское оборудование, производимое российскими предприятиями.

В рамках Форума состоятся заседания профильных комиссий Минздрава России, 9-й Международный форум по профилактике неинфекционных заболеваний и формированию здорового образа жизни «За здоровую жизнь», 28-я Международная выставка «Здравоохранение-2018», 12-я Международная выставка «Здоровый образ жизни-2018», выставка «MedTravelExpo-2018. Санатории. Курорты. Медицинские центры», выставка и конференция «ФармМедПром-2018», конгресс «Санаторно-курортное лечение в России: реалии и перспективы», сессия «Опыт развития выездного и въездного медицинского туризма в мировой практике», конференция «Телемедицина: вызовы и перспективы. Порядок оказания медицинской помощи с использованием телемедицинских технологий».

Откроет «Российскую неделю здравоохранения» торжественная церемония награждения победителей Всероссийского конкурса «Лучший проект государственно-частного взаимодействия в здравоохранении», учрежденного Минздравом России.

01.05.1815-17 мая в Израиле пройдет выставка MIXiii Biomed

Компания Vector-Logistics готовится принять участие в 17-й конференции и выставке MIXiii-BIOMED 2018, которая состоится 15-17 мая 2018 года в Тель-Авиве, Израиль.

В этом году акцент будет на инновационных тенденциях, которые формируют будущее системы здравоохранения и науки о жизни. Конференция будет разделена на 9 специализаций:

- Цифровое здоровье, IoT и big data

- Лечение онкологии следующего поколения

- Здоровье мозга

- Персонализированная диагностика и лечение

- Редактирование и терапия генома

- Наномедицина и ее роль в новой клинической медицине

- От академических исследований до промышленности

- Ультрасовременные медицинские технологии: обмен веществ, офтальмология

- Новые клинические испытания и технологии для ускорения разработки лекарств

В этом году конференция организована совместно с ведущими израильскими и международными учреждениями здравоохранения с целью знакомства участников с лидерами и экспертами, что позволит местным и иностранным участникам собирать и обмениваться знаниями и идеями.

Являясь ведущим событием в израильской индустрии наук о жизни, MIXiii-BIOMED позиционирует себя на протяжении многих лет как основное ежегодное место встречи для игроков индустрии здравоохранения Израиля со своими коллегами со всего мира. Здесь предоставляется возможность участия в дискуссиях, панельных презентациях, демонстрациях продуктов и сетевых возможностях, которые открывают путь для новых деловых отношений. На наших предыдущих успешных конференциях было более 6000 руководителей отрасли, ученых, врачей, инженеров и инвесторов, в том числе около 1000 международных участников из более чем 45 стран.

05.07.13Успешно завершена процедура экспорта ноутбуков.

Успешно завершена процедура экспорта, партии ноутбуков для Boehringer-Ingelheim, одной из двадцати ведущих мировых фармацевтических компаний-производителей лекарственных препаратов.

Руководство компании Boehringer-Ingelheim выразило благодарность за проделанную операцию: «От имени руководства нашей компании и спонсора ноутбуков, выражаем вам благодарность.

Было приятно с вами сотрудничать."